Forum för beredskapsdiagnostik (FBD) grundades under 2007 för att stärka Sveriges beredskap för en B-händelse, det vill säga en händelse där sjukdomsframkallande mikroorganismer utgör en fara genom ett naturligt utbrott, en olycka eller avsiktlig spridning. FBD bildades av fyra myndigheter: Livsmedelsverket, Statens veterinärmedicinska anstalt (SVA), Totalförsvarets forskningsinstitut (FOI) samt Smittskyddsinstitutet (SMI). Inom FBD sker ett nära samarbete gällande diagnostisk förmåga och kapacitet att påvisa högpatogena sjukdomsframkallande bakterier vid myndigheternas säkerhetslaboratorier av skyddsnivå 3. Metoder testas och utvecklas för att tillåta snabb, känslig och specifik diagnostik i händelse av ett utbrott eller misstänkt avsiktlig spridning av allvarlig smitta. Den främsta analysmetodiken inom FBD är i nuläget realtids-PCR. Projektet som redovisas i denna rapport fokuserar på kvalitetssäkring, vilket handlar om att metoderna som används för att påvisa högpatogena bakterier måste vara utvärderade för hur känsliga och tillförlitliga de är. Ett av FBDs främsta mål är att möjliggöra samarbete i kris, och dela analysbördan när provmängden är för stor för den enskilda myndigheten att klara av. För att kunna göra detta krävs att vi litar på varandras analysförmåga och metodiken ska därför vara kvalitetssäkrad. För analys av högpatogena agens finns väldigt få standardmetoder, eller kommersiella metoder, som redan är kvalitetssäkrade. De PCR-metoder som FBD-myndigheterna använder är in-housemetodik och måste därför kvalitetssäkras av myndigheterna själva. Projektet som redovisas i denna rapport har praktiskt implementerat en valideringsmanual som tagits fram inom FBD genom att validera myndigheternas aktuella PCR-metoder för högpatogena agens. Projektet har även utvärderat metoder för sterilisering av provmaterial som innehåller högpatogena bakterier. Syftet med detta är att materialet skall kunna tas ut från säkerhetslaboratorium i de fall när analysinstrument finns på laboratorier av lägre skyddsnivå, där högpatogena smittämnen inte får förekomma med risk för personalens och omgivningsens hälsa. Upphettning, sterilfiltrering och lysering är alla metoder som kan användas för sterilisering av biologiska prover, med olika anpassningar beroende på agens och provtyp. Detta projekt har resulterat i kvalitetssäkrad analysmetodik, vilket är ett viktigt steg i implementeringen av en harmoniserad kvalitetssäkring, och förbättrad laboratoriesäkerhet vid myndigheternas säkerhetslaboratorier.