Javascript är disabled Dokumentsida - Bibliotek - MSB RIB
Fortsatt kvalitetssäkring av provanalys inom FBD
Utgivare
Forum för beredskapsdiagnostik (FBD)
Utgivningsår
2013
Forum för beredskapsdiagnostik (FBD) är ett samarbete mellan fyra svenska myndigheter, Livsmedelsverket, Statens veterinärmedicinska anstalt (SVA), Smittskyddsinstitutet (SMI) och Totalförsvarets forskningsinstitut (FOI). Ett av forumets huvudmål är harmonisering av metoder och utrustning mellan de deltagande myndigheterna för att öka beredskapen i Sverige inför en eventuell B-händelse. Vid en avsiktlig eller naturlig spridning av riskklass 3 bakterier och relevanta virus är en fungerande krisberedskap, med avseende på medicinska motåtgärder och dekontaminationsförfaranden, beroende av snabba preliminära laboratorieresultat. Till skillnad från odlingsdiagnostik, som ofta ses som en gyllene standard, erbjuder molekylär diagnostik metoder som snabbare kan analysera en större mängd prover med frågeställning om riskklass 3 bakterier eller virus. Projektet påbörjades 2011 med uppdraget att implementera en kvalitetsmanual med tillhörande bilagor som tagits fram i ett kvalitetsprojekt inom FBD under 2010. Efter inledande granskning av materialet togs, i samförstånd med styrgruppen, beslutet att revidera dessa dokument innan implementering då de beskrev ett alltför omfattande system som inte var tillämpbart för FBD:s verksamhet. Med fokus på kvalitetssäkring av analyskedjan och harmonisering av myndigheternas befintliga kvalitetsarbete reviderades dokumenten. Resultatet blev en kvalitetsmanual med beskrivning av FBD:s arbetssätt och organisation samt önskad nivå för kvalitetsrutiner kopplade till analyskedjan. Utöver manualen färdigställdes också åtta stycken kvalitetsdokument som huvudsakligen utgörs av instruktioner/SOP:ar. Dessa beskriver arbetet för moment i analyskedjan där det krävts gemensamma rutiner för att minimera risken för ej jämförbara resultat. Genom att skapa en kvalitetssida på wikin så finns också en plattform för versionshantering av kvalitetsdokumenten och här kommer alla FBD-deltagare att kunna nå gällande version. Ett ringtest utfördes också inom ramen för projektet, med överlag överensstämmande resultat. Detta resultat kan användas som jämförelse vid kommande ringtest efter implementering av kvalitetsdokumenten.